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珠海美华医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172221961”基本信息
注册证编号粤械注准20172221961 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海美华医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)203单元
生产地址珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋(B型厂房)103单元、203单元、301单元、302单元、401单元
产品名称全自动血培养仪
管理类别第二类
型号规格BC32
结构及组成/主要组成成分全自动血培养仪由孵育箱、孵育架、液晶显示屏、条形码扫描器、荧光(光强)检测器、指示灯、温度控制系统、嵌入式控制系统和机械运动系统组成。
适用范围/预期用途与配套的血培养瓶一起使用,定性检测血液、脑脊液、胸腹水等临床体外无菌体液中微生物的存在。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/5/26
生效日期2022/5/26
有效期至2027/12/3
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