注册证编号 | 晋械注准20172140057 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山西康灵医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 吕梁市文水县开栅镇开栅村东 |
生产地址 | 山西省文水县开栅镇开栅村东工业园区 |
产品名称 | 留置针贴 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | A型:6cm×7cm、10cm×12cm;B型:6cm×7cm(敷料块1.5cm×2cm)、10cm×12cm (敷料块4cm×7cm);复合型:6cm×7cm(敷料块1.5cm×2cm)、10cm×12cm(敷料块4cm×7cm)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为A型、B型和复合型。由基材(微孔医用无纺布、医用透明PU膜)、医用油胶(医用聚丙烯材料)、离型纸(涂硅的木浆纸)制成,其中B型和复合型含有甲壳素敷料块。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床输液时留置针、留置导管等的固定。 |
审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/7/19 |
生效日期 | 2022/7/19 |
有效期至 | 2027/7/18 |