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山西康灵医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20172140057”基本信息
注册证编号晋械注准20172140057 [查看相关产品信息]
注册人名称山西康灵医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所吕梁市文水县开栅镇开栅村东
生产地址山西省文水县开栅镇开栅村东工业园区
产品名称留置针贴
管理类别第二类
型号规格A型:6cm×7cm、10cm×12cm;B型:6cm×7cm(敷料块1.5cm×2cm)、10cm×12cm (敷料块4cm×7cm);复合型:6cm×7cm(敷料块1.5cm×2cm)、10cm×12cm(敷料块4cm×7cm)。
结构及组成/主要组成成分该产品分为A型、B型和复合型。由基材(微孔医用无纺布、医用透明PU膜)、医用油胶(医用聚丙烯材料)、离型纸(涂硅的木浆纸)制成,其中B型和复合型含有甲壳素敷料块。
适用范围/预期用途该产品适用于临床输液时留置针、留置导管等的固定。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2022/7/19
生效日期2022/7/19
有效期至2027/7/18
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