| 注册证编号 | 晋械注准20222070041 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西博莱斯克医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省太原市晋源区姚村镇晋源区先进制造产业园A栋301、302、303、312、313 |
| 生产地址 | 山西省太原市晋源区姚村镇晋源区先进制造产业园A栋301、302、303、312、313，北京市大兴区天华大街33号院1号楼2层205室、206室 |
| 产品名称 | 临床营养检测分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HNA-H1、HNA-H2、HNA-H3、HNA-A1、HNA-A2、HNA-A3、HNA-P1、HNA-P2、HNA-P3、PHNA-H1、 PHNA-H2、PHNA-H3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由测量主机、手脚电极（A、B通道）组成，软件版本为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测量人体体电阻、体重（HNA-H1、HNA-H2、HNA-H3、HNA-A1、HNA-A2、HNA-A3、HNA-P1、HNA-P2、HNA-P3适用），并通过BIA法（生物电阻抗分析法）测量出肌肉量、体脂肪、体脂百分比以及身体总水分、节段性肌肉量、节段性脂肪量和基础代谢率，并可用于肿瘤患者围治疗期及康复期的膳食营养分析指导。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/28 |
| 生效日期 | 2023/6/28 |
| 有效期至 | 2027/8/10 |
