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山西博莱斯克医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20222070041”基本信息
注册证编号晋械注准20222070041 [查看相关产品信息]
注册人名称山西博莱斯克医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西省太原市晋源区姚村镇晋源区先进制造产业园A栋301、302、303、312、313
生产地址山西省太原市晋源区姚村镇晋源区先进制造产业园A栋301、302、303、312、313,北京市大兴区天华大街33号院1号楼2层205室、206室
产品名称临床营养检测分析仪
管理类别第二类
型号规格HNA-H1、HNA-H2、HNA-H3、HNA-A1、HNA-A2、HNA-A3、HNA-P1、HNA-P2、HNA-P3、PHNA-H1、 PHNA-H2、PHNA-H3
结构及组成/主要组成成分该产品由测量主机、手脚电极(A、B通道)组成,软件版本为V1。
适用范围/预期用途该产品用于测量人体体电阻、体重(HNA-H1、HNA-H2、HNA-H3、HNA-A1、HNA-A2、HNA-A3、HNA-P1、HNA-P2、HNA-P3适用),并通过BIA法(生物电阻抗分析法)测量出肌肉量、体脂肪、体脂百分比以及身体总水分、节段性肌肉量、节段性脂肪量和基础代谢率,并可用于肿瘤患者围治疗期及康复期的膳食营养分析指导。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2023/6/28
生效日期2023/6/28
有效期至2027/8/10
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