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临汾市侯马经济开发区赛凌医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20232200099”基本信息
注册证编号晋械注准20232200099 [查看相关产品信息]
注册人名称临汾市侯马经济开发区赛凌医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西省临汾市侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园4号厂房3层
生产地址山西省临汾市侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园4号厂房3层
产品名称雷火灸
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型(规格见附件)
结构及组成/主要组成成分Ⅰ型:由灸筒、灸座、艾柱、固定胶带组成,其中灸筒由纸筒与锡箔纸、三角爪组成,灸座由纸筒与锡箔纸内壁、带孔底座组成;艾柱由艾绒、棉绒纸等制成。Ⅱ型:由灸筒、灸座、艾柱、自粘绑带组成,其中灸筒由纸筒与锡箔纸、三角爪组成,灸座由纸筒与锡箔纸内壁、带孔底座组成;艾柱由艾绒、棉绒纸等制成。Ⅲ型:由木质灸筒、木质筒盖(含固定钉)、艾柱、松紧带组成,其中灸筒筒身由带孔底座、滤烟棉和防烫布套组成。艾柱由艾绒、棉绒纸等制成。Ⅳ
适用范围/预期用途该产品通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位,可用于雷火灸法。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2023/7/25
生效日期2023/7/25
有效期至2028/7/24
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