注册证编号 | 晋械注准20232140071 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山西健康之路医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
生产地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房,曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
产品名称 | 抗鼻腔过敏凝胶 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | A型:2、3、4、5、8、10、20(单位:g/支); B型:10、20、30、50(单位:g/瓶) |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由瓜尔胶、卡波姆、二甲基硅油、聚乙二醇1000、聚山梨酯80、甘油、依地酸二钠、三乙醇胺、1,3丁二醇、纯化水组成。A型包装为聚乙烯/铝/聚乙烯复合软管,B型包装为聚酯瓶。 |
适用范围/预期用途 | 适用于过敏性鼻炎患者、过敏性哮喘患者,通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔,缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引起的相关症状。 |
审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/9 |
生效日期 | 2023/6/9 |
有效期至 | 2028/6/8 |