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山西锦波生物医药股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20152180040”基本信息
注册证编号晋械注准20152180040 [查看相关产品信息]
注册人名称山西锦波生物医药股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
生产地址山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
产品名称抗HPV生物蛋白敷料
管理类别第二类
型号规格1.5g、1.8g、2g、2.5g、3g、3.3g、5g、10g、20g、50g、100g/支(瓶)***
结构及组成/主要组成成分该产品主要成分为酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆,辅以甘油、矫味剂(绿茶提取物)及少量防腐剂。包装材料为材质为聚乙烯或聚丙烯的瓶、软管、推注器。
适用范围/预期用途1、阻断生殖道高危型HPV感染,用于降低HPV病毒载量,预防宫颈病变发生。 2、阻断HPV感染,用于HPV感染引起的皮肤病,降低物理治疗后尖锐湿疣复发率。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2023/7/10
生效日期2023/7/10
有效期至2028/7/17
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