注册证编号 | 晋械注准20152180040 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山西锦波生物医药股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
生产地址 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
产品名称 | 抗HPV生物蛋白敷料 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1.5g、1.8g、2g、2.5g、3g、3.3g、5g、10g、20g、50g、100g/支(瓶)*** |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要成分为酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆,辅以甘油、矫味剂(绿茶提取物)及少量防腐剂。包装材料为材质为聚乙烯或聚丙烯的瓶、软管、推注器。 |
适用范围/预期用途 | 1、阻断生殖道高危型HPV感染,用于降低HPV病毒载量,预防宫颈病变发生。 2、阻断HPV感染,用于HPV感染引起的皮肤病,降低物理治疗后尖锐湿疣复发率。 |
审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/7/10 |
生效日期 | 2023/7/10 |
有效期至 | 2028/7/17 |