| 注册证编号 | 晋械注准20152180040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西锦波生物医药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 生产地址 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 产品名称 | 抗HPV生物蛋白敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.5g、1.8g、2g、2.5g、3g、3.3g、5g、10g、20g、50g、100g/支(瓶)*** |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要成分为酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆，辅以甘油、矫味剂(绿茶提取物)及少量防腐剂。包装材料为材质为聚乙烯或聚丙烯的瓶、软管、推注器。 |
| 适用范围/预期用途 | 1、阻断生殖道高危型HPV感染，用于降低HPV病毒载量，预防宫颈病变发生。 2、阻断HPV感染，用于HPV感染引起的皮肤病，降低物理治疗后尖锐湿疣复发率。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/10 |
| 生效日期 | 2023/7/10 |
| 有效期至 | 2028/7/17 |
