| 注册证编号 | 晋械注准20232200136 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 太原爱乐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西综改示范区太原学府园区平阳南路98号3幢B座2单元3层302号 |
| 生产地址 | 山西综改示范区晋中开发区民营科技园太谷街111号 |
| 产品名称 | 灸疗装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：雷火灸型、督灸型、隔物灸型、温针型、穴位型、艾柱型、艾饼型、温灸型、麦粒灸型 规格：见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由灸筒（含罐体、灸座、灸材固定装置、不锈钢隔热网）、灸材、固定胶带组成。灸筒由纸筒、塑料、木质、不锈钢材质制成，通过旋转灸筒调节温度。灸材由艾绒制成，固定胶带由无纺布、医用胶及硅油纸制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体不同穴位，适用于不同疾病的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/13 |
| 生效日期 | 2023/10/13 |
| 有效期至 | 2028/10/12 |
