| 注册证编号 | 晋械注准20232200027 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西程氏汇通科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区大学城产业园区山西智慧科技城C22-01号 |
| 生产地址 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区大学城产业园区山西智慧科技城C22-01号 |
| 产品名称 | 灸疗揿针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：根据灸筒大小分为30mm×45mm、25mm×45mm、20mm×40mm三种规格；Ⅱ型：33mm×65mm；Ⅲ型：33mm×65mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由灸筒、揿针、灸材组成，灸筒由灸盖和筒体构成，灸盖由纸制品和金属制品加工制成，筒体由纸制品加工制成。 Ⅱ型由灸筒、揿针、灸材、固定胶带组成，灸筒由灸盖、筒体和灸座构成，灸盖由纸制品和ABS/GPS塑料制品加工制成，筒体由纸制品和金属制品加工制成，灸座由纸制品和ABS塑料制品加工制成。 Ⅲ型由灸筒、揿针、灸材、固定胶带组成，灸筒由灸盖、筒体和灸座构成，灸筒由PC/ABS塑料制品加工制成。 揿针应为有注册证的医疗器械。灸材由艾绒制成，分为有烟灸材或无烟灸材。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于艾灸和揿针相结合的治疗使用。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/10 |
| 生效日期 | 2023/3/10 |
| 有效期至 | 2028/3/9 |
