| 注册证编号 | 晋械注准20182400003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西康宝生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长治市长子县汉阙广场康宝工业园 |
| 生产地址 | 长治市长子县汉阙广场康宝工业园 |
| 产品名称 | 精浆锌定量检测试剂盒（5-Br-PAPS显色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由显色液A8ml×1瓶、显色液B2ml×1瓶、锌校准液（100umol/）2ml×1瓶、微孔板96孔1套（带板架）、棕色空瓶1个组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测男性精浆中锌的浓度，临床上主要用于前列腺炎和男性不育的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/18 |
| 生效日期 | 2023/5/18 |
| 有效期至 | 2028/5/17 |
