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山西康宝生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20182400003”基本信息
注册证编号晋械注准20182400003 [查看相关产品信息]
注册人名称山西康宝生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长治市长子县汉阙广场康宝工业园
生产地址长治市长子县汉阙广场康宝工业园
产品名称精浆锌定量检测试剂盒(5-Br-PAPS显色法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒
结构及组成/主要组成成分该产品由显色液A8ml×1瓶、显色液B2ml×1瓶、锌校准液(100umol/)2ml×1瓶、微孔板96孔1套(带板架)、棕色空瓶1个组成。
适用范围/预期用途用于检测男性精浆中锌的浓度,临床上主要用于前列腺炎和男性不育的辅助诊断。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2023/5/18
生效日期2023/5/18
有效期至2028/5/17
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