注册证编号 | 粤械注准20232220064 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
生产地址 | 深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用) |
产品名称 | 全自动五分类血液分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | KT-8000P、KT-8010P、KT-8020P、KT-8030P |
结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、附件及软件组成。其中主机包括显示屏、吸样组件、液路系统、光学系统、电源接口、试剂接口、信号接口、自动进样组件。 |
适用范围/预期用途 | 供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度和特定蛋白浓度测量。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/1/10 |
生效日期 | 2023/1/10 |
有效期至 | 2028/1/9 |