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深圳市锦瑞生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232220064”基本信息
注册证编号粤械注准20232220064 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市锦瑞生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
生产地址深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)
产品名称全自动五分类血液分析仪
管理类别第二类
型号规格KT-8000P、KT-8010P、KT-8020P、KT-8030P
结构及组成/主要组成成分主要由主机、附件及软件组成。其中主机包括显示屏、吸样组件、液路系统、光学系统、电源接口、试剂接口、信号接口、自动进样组件。
适用范围/预期用途供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度和特定蛋白浓度测量。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/1/10
生效日期2023/1/10
有效期至2028/1/9
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