| 注册证编号 | 晋械注准20152400034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 太原市川至生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西综改示范区太原学府园区科技街11号留创园B座三层305室 |
| 生产地址 | 山西综改示范区太原学府园区科技街11号留创园B座三层305室 |
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒(胶乳颗粒增强免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格A: 反应缓冲液(R1)30mL/瓶(1瓶)，胶乳(R2)10mL/瓶(1瓶)； 规格B：反应缓冲液(R1)60mL/瓶(1瓶），胶乳(R2)20mL/瓶(1瓶)； 规格C：反应缓冲液(R1)60mL/瓶(2瓶），胶乳(R2)20mL/瓶(2瓶)； 校准品、质控品单独包装。 校准品:0.5ml/支（5支）质控品:1.0ml/支（6支）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：1、胶乳(R2)：已包被抗体的活性胶乳试剂； 2、反应缓冲液(R1)：Tris缓冲液； 3、校准品：重组人胱抑素C； 4、质控品：重组人胱抑素C。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量检测人血清中的胱抑素C（Cystatin C）。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/20 |
| 生效日期 | 2021/1/20 |
| 有效期至 | 2024/11/25 |
