注册证编号 | 晋械注准20152400034 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 太原市川至生物工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山西综改示范区太原学府园区科技街11号留创园B座三层305室 |
生产地址 | 山西综改示范区太原学府园区科技街11号留创园B座三层305室 |
产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒(胶乳颗粒增强免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 规格A: 反应缓冲液(R1)30mL/瓶(1瓶),胶乳(R2)10mL/瓶(1瓶); 规格B:反应缓冲液(R1)60mL/瓶(1瓶),胶乳(R2)20mL/瓶(1瓶); 规格C:反应缓冲液(R1)60mL/瓶(2瓶),胶乳(R2)20mL/瓶(2瓶); 校准品、质控品单独包装。 校准品:0.5ml/支(5支)质控品:1.0ml/支(6支)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 组成:1、胶乳(R2):已包被抗体的活性胶乳试剂; 2、反应缓冲液(R1):Tris缓冲液; 3、校准品:重组人胱抑素C; 4、质控品:重组人胱抑素C。 |
适用范围/预期用途 | 体外定量检测人血清中的胱抑素C(Cystatin C)。 |
审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/1/20 |
生效日期 | 2021/1/20 |
有效期至 | 2024/11/25 |