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方舟(山西)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20232010170”基本信息
注册证编号晋械注准20232010170 [查看相关产品信息]
注册人名称方舟(山西)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西省太原市晋源区姚村镇307国道西侧路天瑞远东产业园建筑示范园B栋3层C302
生产地址山西省太原市晋源区姚村镇307国道西侧路天瑞远东产业园建筑示范园A栋3层304-310
产品名称高频电灼仪
管理类别第二类
型号规格ZKYM-DZ-6000
结构及组成/主要组成成分该产品由高频发生器、治疗手柄(A,B)、治疗电极、脚踏开关和控制系统(软件发布版本V1.0)组成。
适用范围/预期用途该产品仅用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科和肛肠科浅表部位的手术中,对相应组织进行凝固、使组织变性和坏死。
审批部门太原市行政审批服务管理局
批准日期2023/11/21
生效日期2023/11/21
有效期至2028/11/20
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