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山西锦波生物医药股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20222140061”基本信息
注册证编号晋械注准20222140061 [查看相关产品信息]
注册人名称山西锦波生物医药股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
生产地址山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
产品名称复合重组人源化胶原蛋白贴敷料
管理类别第二类
型号规格3g/贴、5g/贴、10g/贴、15g/贴、20g/贴、25g/贴、30g/贴(“g”为胶原蛋白溶液重量)***
结构及组成/主要组成成分该产品由胶原蛋白溶液(含重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、重组ⅩⅦ型人源化胶原蛋白,辅以乳酸钠、透明质酸钠和少量防腐剂)和无纺布组成。包装材料为铝塑复合袋。一次性使用。
适用范围/预期用途该产品用于提供皮肤过敏、激光、光子术后等浅表性或非慢性创面的愈合环境。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2022/11/21
生效日期2022/11/21
有效期至2027/11/20
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