注册证编号 | 晋械注准20172140019 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山西以诺医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 太原市起凤街64号 |
生产地址 | 太原市起凤街64号 |
产品名称 | 负压治疗仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | PNPT-Ⅰ、PNPT-Ⅱ、PNPT-Ⅲ、PNPT-Ⅳ、PNPT-Ⅴ。 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由治疗仪主机、集液瓶(一次性使用)、电源适配器、连接管路(连接医院负压系统管路、连接患者端管路)、手推支架组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与具有医疗器械注册证的一次性使用负压引流敷料配套使用,用于烧伤、创伤和其他创面的辅助治疗。 |
审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/11/26 |
生效日期 | 2021/11/26 |
有效期至 | 2027/4/10 |