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山西博莱斯克医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20222070043”基本信息
注册证编号晋械注准20222070043 [查看相关产品信息]
注册人名称山西博莱斯克医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西省太原市晋源区姚村镇晋源区先进制造产业园A栋301、302、303、312、313
生产地址山西省太原市晋源区姚村镇晋源区先进制造产业园A栋301、302、303、312、313,北京市大兴区天华大街33号院1号楼2层205室、206室
产品名称儿童检测营养分析仪
管理类别第二类
型号规格CNE-H、PCNE-H、CNE-S、CNE-M
结构及组成/主要组成成分该产品由测量装置、计算机及营养定量分析软件儿童版组成,软件版本为V1。
适用范围/预期用途该产品用于测量人体身高、体重、生物阻抗数据,并利用BIA法(生物电阻抗分析法)测量出体脂量、肌肉量、体脂百分比、身体总水分、细胞内/外液、基础代谢率、肌肉形态、四肢平衡比,用于未成年人的膳食营养分析指导。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2023/6/28
生效日期2023/6/28
有效期至2027/8/10
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