| 注册证编号 | 晋械注准20222070043 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西博莱斯克医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省太原市晋源区姚村镇晋源区先进制造产业园A栋301、302、303、312、313 |
| 生产地址 | 山西省太原市晋源区姚村镇晋源区先进制造产业园A栋301、302、303、312、313，北京市大兴区天华大街33号院1号楼2层205室、206室 |
| 产品名称 | 儿童检测营养分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CNE-H、PCNE-H、CNE-S、CNE-M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由测量装置、计算机及营养定量分析软件儿童版组成，软件版本为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测量人体身高、体重、生物阻抗数据，并利用BIA法（生物电阻抗分析法）测量出体脂量、肌肉量、体脂百分比、身体总水分、细胞内/外液、基础代谢率、肌肉形态、四肢平衡比，用于未成年人的膳食营养分析指导。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/28 |
| 生效日期 | 2023/6/28 |
| 有效期至 | 2027/8/10 |
