| 注册证编号 | 晋械注准20212170073 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 恒伦口腔医疗科技集团股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太原迎泽区杏花岭街18号五层 |
| 生产地址 | 太原迎泽区杏花岭街18号五层 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 矫治型，保持型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品根据临床设计要求由具有医疗器械注册证或者产品备案凭证的钴铬合金、正畸不锈钢丝、扩弓螺丝、正畸带环、舌侧扣（腭管）、颊面管、正畸基托聚合物、正畸托槽、牙科膜片等材料中的一种或多种组合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 矫治型用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系；保持型用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效和保持缺隙的近远中宽度。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/17 |
| 生效日期 | 2023/10/17 |
| 有效期至 | 2026/11/2 |
