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恒伦口腔医疗科技集团股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20212170073”基本信息
注册证编号晋械注准20212170073 [查看相关产品信息]
注册人名称恒伦口腔医疗科技集团股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所太原迎泽区杏花岭街18号五层
生产地址太原迎泽区杏花岭街18号五层
产品名称定制式正畸矫治器
管理类别第二类
型号规格矫治型,保持型。
结构及组成/主要组成成分该产品根据临床设计要求由具有医疗器械注册证或者产品备案凭证的钴铬合金、正畸不锈钢丝、扩弓螺丝、正畸带环、舌侧扣(腭管)、颊面管、正畸基托聚合物、正畸托槽、牙科膜片等材料中的一种或多种组合而成。
适用范围/预期用途矫治型用于正畸治疗,采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系;保持型用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效和保持缺隙的近远中宽度。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2023/10/17
生效日期2023/10/17
有效期至2026/11/2
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