| 注册证编号 | 晋械注准20192170047 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 太原市星空辉瑞齿科器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西综改示范区太原学府园区开拓巷十二号A楼三层F区 |
| 生产地址 | 山西综改示范区太原学府园区开拓巷十二号A楼三层F区 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架局部义齿、全口义齿；纯钛铸造支架局部义齿、全口义齿；聚醚醚酮切削支架局部义齿、全口义齿；树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品全口义齿由人工牙和基托组成；局部义齿由固位体、连接体、人工牙和基托组成。选用具有医疗器械注册证或备案证的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙列缺损或牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/14 |
| 生效日期 | 2024/6/14 |
| 有效期至 | 2029/6/13 |
