| 注册证编号 | 晋械注准20162170060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 运城市祥瑞达义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 运城市圣惠南路圣惠巷三号 |
| 生产地址 | 运城市圣惠南路圣惠巷三号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金、钴铬合金铸造冠（桥、嵌体）；镍铬合金、钴铬合金铸造烤瓷冠（桥、嵌体）；纯钛切削（铸造）冠（桥、嵌体）；纯钛切削（铸造）烤瓷冠（桥、嵌体）；二氧化锆切削全瓷冠（桥、嵌体、贴面）；二氧化锆切削全鋯冠（桥、嵌体、贴面）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。应选用具有《医疗器械注册证》或备案凭证的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙体、牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山西药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/30 |
| 生效日期 | 2021/4/30 |
| 有效期至 | 2026/4/29 |
