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太原市星空辉瑞齿科器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20192170046”基本信息
注册证编号晋械注准20192170046 [查看相关产品信息]
注册人名称太原市星空辉瑞齿科器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西综改示范区太原学府园区开拓巷十二号A楼三层F区二层西F区
生产地址山西综改示范区太原学府园区开拓巷十二号A楼三层F区二层西F区
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬合金、纯钛铸造冠(桥、桩核);钴铬合金铸造烤瓷冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥);氧化锆切削全锆冠(桥、桩核、种植体上部冠、种植体上部桥);氧化锆切削全瓷冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥);玻璃陶瓷压铸全瓷冠(嵌体、贴面);玻璃陶瓷切削全瓷冠(嵌体、贴面)。
结构及组成/主要组成成分该产品由固位体、桥体和连接体组成,含修复重度牙体缺损的固定性修复体。选用具有《医疗器械注册证》或备案证的原材料制作。
适用范围/预期用途该产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2024/6/28
生效日期2024/6/28
有效期至2029/6/27
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