| 注册证编号 | 晋械注准20192170046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 太原市星空辉瑞齿科器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西综改示范区太原学府园区开拓巷十二号A楼三层F区二层西F区 |
| 生产地址 | 山西综改示范区太原学府园区开拓巷十二号A楼三层F区二层西F区 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金、纯钛铸造冠（桥、桩核）；钴铬合金铸造烤瓷冠（桥、种植体上部冠、种植体上部桥）；氧化锆切削全锆冠（桥、桩核、种植体上部冠、种植体上部桥）；氧化锆切削全瓷冠（桥、种植体上部冠、种植体上部桥）；玻璃陶瓷压铸全瓷冠（嵌体、贴面）；玻璃陶瓷切削全瓷冠（嵌体、贴面）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。选用具有《医疗器械注册证》或备案证的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/28 |
| 生效日期 | 2024/6/28 |
| 有效期至 | 2029/6/27 |
