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太原口腔新科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20172170021”基本信息
注册证编号晋械注准20172170021 [查看相关产品信息]
注册人名称太原口腔新科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西综改示范区太原学府园区开拓巷12号新岛创业园A座5层501、502、504
生产地址山西综改示范区太原学府园区开拓巷12号新岛创业园A座5层501、502、504
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬合金、纯钛铸造金属冠(桥、桩核、嵌体、种植体上部冠、种植体上部桥);钴铬合金、纯钛铸造金属烤瓷冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥);钴铬合金激光烧结金属冠(桥、嵌体、种植体上部冠、种植体上部桥);钴铬合金激光烧结烤瓷冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥);钴铬合金激光烧结烤塑冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥);纯钛切削金属冠(桥、桩核、嵌体、种植体上部冠、种植体上部桥);纯钛切削烤塑冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥);氧化锆切削全锆冠(桥、桩核、嵌体、种植体上部冠、种植体上部桥);氧化锆切削全瓷冠(桥、贴面、种植上体部冠、种植体上部桥);玻璃陶瓷压铸全瓷冠(桥、桩核、嵌体、贴面、种植体上部冠、种植体上部桥);玻璃陶瓷切削冠(嵌体、贴面);光固化树脂嵌体;聚醚醚酮切削冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥);聚醚醚酮切削烤塑冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥)
结构及组成/主要组成成分该产品由固位体、桥体和连接体组成,含修复重度牙体缺损的固定性修复体。应选用具有《医疗器械注册证》或备案凭证的原材料制作。
适用范围/预期用途该产品适用于牙体缺损或牙列缺损的固定修复。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2023/1/13
生效日期2023/1/13
有效期至2027/4/10
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