注册证编号 | 晋械注准20172170021 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 太原口腔新科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山西综改示范区太原学府园区开拓巷12号新岛创业园A座5层501、502、504 |
生产地址 | 山西综改示范区太原学府园区开拓巷12号新岛创业园A座5层501、502、504 |
产品名称 | 定制式固定义齿 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 钴铬合金、纯钛铸造金属冠(桥、桩核、嵌体、种植体上部冠、种植体上部桥);钴铬合金、纯钛铸造金属烤瓷冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥);钴铬合金激光烧结金属冠(桥、嵌体、种植体上部冠、种植体上部桥);钴铬合金激光烧结烤瓷冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥);钴铬合金激光烧结烤塑冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥);纯钛切削金属冠(桥、桩核、嵌体、种植体上部冠、种植体上部桥);纯钛切削烤塑冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥);氧化锆切削全锆冠(桥、桩核、嵌体、种植体上部冠、种植体上部桥);氧化锆切削全瓷冠(桥、贴面、种植上体部冠、种植体上部桥);玻璃陶瓷压铸全瓷冠(桥、桩核、嵌体、贴面、种植体上部冠、种植体上部桥);玻璃陶瓷切削冠(嵌体、贴面);光固化树脂嵌体;聚醚醚酮切削冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥);聚醚醚酮切削烤塑冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成,含修复重度牙体缺损的固定性修复体。应选用具有《医疗器械注册证》或备案凭证的原材料制作。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙体缺损或牙列缺损的固定修复。 |
审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/1/13 |
生效日期 | 2023/1/13 |
有效期至 | 2027/4/10 |