| 注册证编号 | 晋械注准20202170014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西美冉医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省晋中市介休市新建东路77号 |
| 生产地址 | 山西省晋中市介休市新建东路77号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金、钴铬合金烤瓷冠（桥）；镍铬合金金属、钴铬合金金属冠（桥、桩核）；二氧化锆全瓷冠（桥）；二氧化锆嵌体（贴面、桩核）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由固位体、桥体和连接体组成，应选用具有《医疗器械注册证》的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙体缺损、牙列缺损的固定修复，置于患者口腔内，不包括定制式基台。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/20 |
| 生效日期 | 2020/2/20 |
| 有效期至 | 2025/2/19 |
