| 注册证编号 | 晋械注准20172170053 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 运城市盐湖区圣华义齿技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 运城市盐湖区城西机电化工产业集聚区机电北路19号 |
| 生产地址 | 运城市盐湖区城西机电化工产业集聚区机电北路19号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金铸造冠（桥、桩核、种植体上部冠、种植体上部桥）；镍铬合金铸造烤瓷冠（桥、种植体上部冠、种植体上部桥）；钴铬合金铸造冠（桥、桩核、种植体上部冠、种植体上部桥）；钴铬合金铸造烤瓷冠（桥、种植体上部冠、种植体上部桥）；钴铬合金激光熔覆冠（桥、桩核、种植体上部冠、种植体上部桥）；钴铬合金激光熔覆烤瓷冠（桥、种植体上部冠、种植体上部桥）；纯钛切削冠（桥、桩核、种植体上部冠、种植体上部桥）；钛合金激光熔覆冠（桥、桩核、种植体上部冠、种植体上部桥）；纯钛切削烤塑冠（桥、种植体上部冠、种植体上部桥）；玻璃陶瓷压铸冠（贴面、嵌体、种植体上部冠）；玻璃陶瓷切削冠（贴面、嵌体、种植体上部冠）；氧化锆切削全瓷冠（桥、嵌体、贴面、种植体上部冠、种植体上部桥）；氧化锆切削全锆冠（桥、嵌体、贴面、桩核、种植体上部冠、种植体上部桥）；聚醚醚酮切削烤塑冠（桥、种植体上部冠、种植体上部桥）；树脂切削烤塑冠（嵌体、贴面、种植体上部冠）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。应选用具有《医疗器械注册证》或备案凭证的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙体缺损或牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/12 |
| 生效日期 | 2024/6/12 |
| 有效期至 | 2027/7/6 |
