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运城市盐湖区圣华义齿技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20172170053”基本信息
注册证编号晋械注准20172170053 [查看相关产品信息]
注册人名称运城市盐湖区圣华义齿技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所运城市盐湖区城西机电化工产业集聚区机电北路19号
生产地址运城市盐湖区城西机电化工产业集聚区机电北路19号
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格镍铬合金铸造冠(桥、桩核、种植体上部冠、种植体上部桥);镍铬合金铸造烤瓷冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥);钴铬合金铸造冠(桥、桩核、种植体上部冠、种植体上部桥);钴铬合金铸造烤瓷冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥);钴铬合金激光熔覆冠(桥、桩核、种植体上部冠、种植体上部桥);钴铬合金激光熔覆烤瓷冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥);纯钛切削冠(桥、桩核、种植体上部冠、种植体上部桥);钛合金激光熔覆冠(桥、桩核、种植体上部冠、种植体上部桥);纯钛切削烤塑冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥);玻璃陶瓷压铸冠(贴面、嵌体、种植体上部冠);玻璃陶瓷切削冠(贴面、嵌体、种植体上部冠);氧化锆切削全瓷冠(桥、嵌体、贴面、种植体上部冠、种植体上部桥);氧化锆切削全锆冠(桥、嵌体、贴面、桩核、种植体上部冠、种植体上部桥);聚醚醚酮切削烤塑冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥);树脂切削烤塑冠(嵌体、贴面、种植体上部冠)。
结构及组成/主要组成成分该产品由固位体、桥体和连接体组成,含修复重度牙体缺损的固定性修复体。应选用具有《医疗器械注册证》或备案凭证的原材料制作。
适用范围/预期用途该产品适用于牙体缺损或牙列缺损的固定修复。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2024/6/12
生效日期2024/6/12
有效期至2027/7/6
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