| 注册证编号 | 晋械注准20222170052 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西挚友医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西转型综合改革示范区唐槐产业园区康寿街11号4号楼4层A269 |
| 生产地址 | 太原市杏花岭区新建路187号华宇国际B座23层D室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆切削全冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥)；氧化锆切削全锆冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥、桩核)；玻璃陶瓷铸造嵌体、贴面，玻璃陶瓷切削嵌体、贴面，光固化树脂嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。选用具有《医疗器械注册证》或备案凭证的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙体缺损、牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 2027/9/21 |
