| 注册证编号 | 晋械注准20242170130 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西雅臻美义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西省临汾市尧都区大明宫建材家居天熹批发基地第A02区3栋3层305至310号商铺 |
| 生产地址 | 山西省临汾市尧都区大明宫建材家居天熹批发基地第A02区3栋3层305至310号商铺 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金激光选区熔化冠(桥、桩核、种植体上部冠、种植体上部桥）；钴铬合金激光选区熔化烤瓷冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥)；氧化锆切削全锆冠(桥、桩核、嵌体、贴面、种植体上部冠、种植体上部桥)；氧化锆切削全瓷冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥)；玻璃陶瓷切削全瓷嵌体(贴面)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成，含修复重度牙体缺损的固定性修复体。选用具有医疗器械产品注册证或备案凭证的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/15 |
| 生效日期 | 2024/7/15 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
