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山西迅康义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20222170007”基本信息
注册证编号晋械注准20222170007 [查看相关产品信息]
注册人名称山西迅康义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西省吕梁市孝义市崇文街道办事处苏家庄村东
生产地址山西省吕梁市孝义市崇文街道办事处苏家庄村东
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格镍铬合金、钴铬合金烤瓷冠(桥、种植体上部冠);二氧化锆切削全瓷冠(桥、嵌体、贴面、桩核、种植体上部冠)。
结构及组成/主要组成成分该产品由固位体、桥体和连接体组成,含修复重度牙体缺损的固定性修复体。应选用具有《医疗器械注册证》或备案凭证的原材料制作。
适用范围/预期用途该产品适用于牙体缺损或牙列缺损的固定修复。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2022/2/22
生效日期2022/2/22
有效期至2027/2/21
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