| 注册证编号 | 晋械注准20162170014 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 太原仁禾齿科器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太原市杏花岭区迎春街105号院内汽车库2楼 |
| 生产地址 | 太原市杏花岭区迎春街105号院内汽车库2楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金、钴铬合金、钛合金、纯钛单冠、连冠（桥、嵌体、贴面）；二氧化锆、氧化锆冠（桥、嵌体、贴面）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包括冠、桥、嵌体、贴面。定制式固定义齿应选用具有《医疗器械注册证》的原材料制作。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙体、牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/26 |
| 生效日期 | 2020/10/26 |
| 有效期至 | 2025/10/25 |
