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运城市盐湖区天丽达义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20182170048”基本信息
注册证编号晋械注准20182170048 [查看相关产品信息]
注册人名称运城市盐湖区天丽达义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所运城市盐湖区工农西街干河新村南四巷20号
生产地址运城市盐湖区工农西街干河新村南四巷20号
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格镍铬合金、钴铬合金铸造冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥);镍铬合金、钴铬合金铸造烤瓷冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥);二氧化锆切削冠(桥、嵌体、贴面、种植体上部冠、种植体上部桥);二氧化锆切削烤瓷冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥)。***
结构及组成/主要组成成分该产品由固位体、桥体和连接体组成,含修复重度牙体缺损的固定性修复体。选用具有《医疗器械注册证》或备案证的原材料制作。
适用范围/预期用途该产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复,置于患者口腔内,不包括定制式基台。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2023/6/2
生效日期2023/6/2
有效期至2028/10/16
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