注册证编号 | 晋械注准20182170048 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 运城市盐湖区天丽达义齿有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 运城市盐湖区工农西街干河新村南四巷20号 |
生产地址 | 运城市盐湖区工农西街干河新村南四巷20号 |
产品名称 | 定制式固定义齿 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 镍铬合金、钴铬合金铸造冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥);镍铬合金、钴铬合金铸造烤瓷冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥);二氧化锆切削冠(桥、嵌体、贴面、种植体上部冠、种植体上部桥);二氧化锆切削烤瓷冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥)。*** |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体和连接体组成,含修复重度牙体缺损的固定性修复体。选用具有《医疗器械注册证》或备案证的原材料制作。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复,置于患者口腔内,不包括定制式基台。 |
审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/2 |
生效日期 | 2023/6/2 |
有效期至 | 2028/10/16 |