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山西洁利宁齿科器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20192170048”基本信息
注册证编号晋械注准20192170048 [查看相关产品信息]
注册人名称山西洁利宁齿科器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西转型综合改革示范区阳曲产业园五龙口街139号韵宝楼文化产业园南楼201号
生产地址山西转型综合改革示范区阳曲产业园五龙口街139号韵宝楼文化产业园南楼201号
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格氧化锆切削全锆冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥、桩核、嵌体、贴面)、氧化锆切削全瓷冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥、桩核、嵌体、贴面)、玻璃陶瓷切削全瓷冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥、桩核、嵌体、贴面)、玻璃陶瓷压铸全瓷冠(桥、种植体上部冠、种植体上部桥、桩核、嵌体、贴面)。
结构及组成/主要组成成分该产品由固位体、桥体和连接体组成,含修复重度牙体缺损的固定性修复体。选用具有《医疗器械注册证》或备案证的原材料制作。
适用范围/预期用途该产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2024/4/16
生效日期2024/4/16
有效期至2029/4/19
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