| 注册证编号 | 粤械注准20212220757 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 米度医疗科技（中山）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡 |
| 产品名称 | 全自动特定蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MD 300、MD 300s、MD 300c |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由光学模块、检测模块、计算机系统（数据处理）、加样与传动模块、恒温模块、清洗模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用散射光比浊法、透射比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定量检测，包括尿蛋白定量项目、蛋白质及多肽类检验项目、肾脏疾病的实验诊断项目。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/25 |
| 生效日期 | 2021/5/25 |
| 有效期至 | 2026/5/24 |
