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山西四海华辰科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20152090001”基本信息
注册证编号晋械注准20152090001 [查看相关产品信息]
注册人名称山西四海华辰科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西省太原市迎泽区双塔寺街124号闻汇大厦A座2803
生产地址山西省太原市晋源区姚村镇晋源区先进制造产业园B栋412、413、414、415
产品名称超声电导仪
管理类别第二类
型号规格UCM-Ⅰ001、UCM-Ⅰ002。
结构及组成/主要组成成分该产品由主机、超声电极(二副)、电源线、超声耦合电极贴片组成。
适用范围/预期用途将超声耦合电极贴片固定在人体上,采用超声波、中频脉冲电和电致孔等导入技术,作用于人体,促进药物经皮肤快速透入与吸收,发挥药物作用。本产品不含药。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2023/6/29
生效日期2023/6/29
有效期至2024/10/11
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