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山西健康之路医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20242140046”基本信息
注册证编号晋械注准20242140046 [查看相关产品信息]
注册人名称山西健康之路医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房
生产地址侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房
产品名称鼻用过敏原阻隔剂
管理类别第二类
型号规格5、10、15、20、30、40、50、60、80、100、120、150、180、200、250、300(单位:ml/瓶)
结构及组成/主要组成成分该产品由凡士林、卡波姆、黄原胶、1,3-丁二醇、甘油、乳化剂(辛酸/癸酸甘油三酯、鲸蜡基葡萄糖苷、单双硬脂酸甘油酯、PEG-40氢化蓖麻油)、三乙醇胺、十六醇、二甲基硅油、防腐剂(羟苯甲酯、羟苯乙酯)、纯化水及喷雾瓶组成。喷雾瓶由聚酯瓶和喷雾泵(聚丙烯)组成。
适用范围/预期用途该产品适用于过敏性鼻炎患者、过敏性哮喘患者,通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔,缓解因过敏性鼻炎、过敏性哮喘引起的相关症状。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2024/3/20
生效日期2024/3/20
有效期至2029/3/19
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