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深圳市科曼医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232220804”基本信息
注册证编号粤械注准20232220804 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市科曼医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦 2 栋 1-5 层
生产地址深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5 层,深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8 楼,4楼北侧,深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房(创祥地2号)五楼西侧单元 501。
产品名称全自动特定蛋白分析仪
管理类别第二类
型号规格CP700、CP710、CP720
结构及组成/主要组成成分仪器主要由光学检测模块、反应模块、试剂冷藏模块、样本和试剂针二维臂模块、清洗模块、电源、控制软件系统组成。
适用范围/预期用途该产品采用免疫散射比浊法, 与配套的检测试剂共同使用, 在临床上用于对来源人体的血清、 血浆、 全血、尿液样本中的待分析物质进行定量或定性检测, 包含特定蛋白检测的项目。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/5/10
生效日期2023/5/10
有效期至2028/5/9
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