| 注册证编号 | 粤械注准20232220804 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市科曼医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦 2 栋 1-5 层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5 层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦3、8 楼，4楼北侧，深圳市光明街道高新西路11号研祥科技工业园机械厂房（创祥地2号）五楼西侧单元 501。 |
| 产品名称 | 全自动特定蛋白分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CP700、CP710、CP720 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器主要由光学检测模块、反应模块、试剂冷藏模块、样本和试剂针二维臂模块、清洗模块、电源、控制软件系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用免疫散射比浊法， 与配套的检测试剂共同使用， 在临床上用于对来源人体的血清、 血浆、 全血、尿液样本中的待分析物质进行定量或定性检测， 包含特定蛋白检测的项目。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/10 |
| 生效日期 | 2023/5/10 |
| 有效期至 | 2028/5/9 |
