选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

伊诺达生物科技(太原)有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20232400038”基本信息
注册证编号晋械注准20232400038 [查看相关产品信息]
注册人名称伊诺达生物科技(太原)有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西转型综合改革示范区武宿保税区庆云街19号保税区二号楼1号0112
生产地址山西转型综合改革示范区武宿保税区庆云街19号保税区二号楼1号0112
产品名称氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒、50人份/盒。
结构及组成/主要组成成分氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)主要由铝箔袋包装(内有检测卡、干燥剂)、样品稀释剂、加样管、说明书和CODE码组成。CODE码内置批号、校准曲线信息;检测卡由硝酸纤维素膜(检测线T包被有鼠源NT-proBNP抗体Ⅰ,质控线C包被有羊抗鼠IgG抗体)、释放垫(玻璃纤维素膜,含有荧光微球标记的鼠源NT-proBNP抗体Ⅱ)、样品垫、吸水纸、PVC底板和塑料卡壳组成。
适用范围/预期用途与苏州和迈精密仪器有限公司生产的FIC-Q100N型干式荧光免疫分析仪配套使用,用于体外测定人血清、血浆中氨基末端脑利钠肽前体的含量。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2023/3/27
生效日期2023/3/27
有效期至2028/3/26
相关证件推荐