| 注册证编号 | 陕械注准20162170008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西巨子生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号 |
| 生产地址 | 西安市高新区上林苑七路1855号 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白口腔黏膜修复液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 全口型（Q型）：1ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml；局部型（J型）：1ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组胶原蛋白复合溶液及瓶两部分构成。复合溶液由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、氢氧化钠、苯甲酸钠、薄荷醇乳酸酯、聚山梨酯80、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于预防和修复口腔黏膜炎、口腔溃疡。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/15 |
| 生效日期 | 2024/3/15 |
| 有效期至 | 2025/6/10 |
