| 注册证编号 | 陕械注准20162090098 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西向东医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市周至县集贤产业园振兴路1号 |
| 生产地址 | 西安市周至县集贤产业园振兴路1号 |
| 产品名称 | 中低频定向透药仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XDY-100A型、XDY-100B型、XDY-100C型、XDY-200A型、XDY-200B型、XDY-200C型、XDY-300A型、XDY-300B型、XDY-300C型、XDY-400A型、XDY-400B型、XDY-400C型、XDY-500A型、XDY-500B型、XDY-500C型、XDY-500D型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机、透药器、控制单元、脉冲电极及连接线等组成（详见附表）。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为配合药物使用，适用于人体关节（椎间盘突出症、颈椎病、膝关节病等）、软组织疾病（妇女乳腺增生、盆腔炎症等）的局部熏蒸治疗；可通过中低频电脉冲进行透药治疗，缓解肌肉疼痛。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/7 |
| 生效日期 | 2021/5/7 |
| 有效期至 | 2026/5/6 |
