| 注册证编号 | 陕械注准20152400072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西阳光生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安市高新区新型工业园西部大道66号 |
| 生产地址 | 西安市高新区新型工业园西部大道66号 |
| 产品名称 | 阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格：1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该试剂盒由反应装置即检测卡（内含过氧化氢反应垫、白细胞酯酶反应垫、唾液酸苷酶反应垫、β-葡萄糖醛酸苷酶反应垫、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶反应垫、pH反应垫）、终止液、显色液、比色卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于女性阴道炎的筛查、辅助诊断。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/1 |
| 生效日期 | 2020/12/1 |
| 有效期至 | 2025/7/21 |
