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陕西阳光生物工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20152400072”基本信息
注册证编号陕械注准20152400072 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西阳光生物工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所西安市高新区新型工业园西部大道66号
生产地址西安市高新区新型工业园西部大道66号
产品名称阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法)
管理类别第二类
型号规格规格:1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒
结构及组成/主要组成成分该试剂盒由反应装置即检测卡(内含过氧化氢反应垫、白细胞酯酶反应垫、唾液酸苷酶反应垫、β-葡萄糖醛酸苷酶反应垫、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶反应垫、pH反应垫)、终止液、显色液、比色卡组成。
适用范围/预期用途该试剂盒用于女性阴道炎的筛查、辅助诊断。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2020/12/1
生效日期2020/12/1
有效期至2025/7/21
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