| 注册证编号 | 粤械注准20222220788 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市特康生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园A栋六层-A605-A606号 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区第二工业区华丰工业园4栋厂房二楼 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TC2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由加样系统、搅拌系统、清洗系统、光学系统、恒温系统、电路控制系统、电解质模块(选配)、操作软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析和电解质K+、Na+、cl-、Li+的测定。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/21 |
| 生效日期 | 2022/6/21 |
| 有效期至 | 2027/6/20 |
