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深圳市特康生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222220788”基本信息
注册证编号粤械注准20222220788 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市特康生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园A栋六层-A605-A606号
生产地址深圳市宝安区西乡街道南昌社区第二工业区华丰工业园4栋厂房二楼
产品名称全自动生化分析仪
管理类别第二类
型号规格TC2000
结构及组成/主要组成成分主要由加样系统、搅拌系统、清洗系统、光学系统、恒温系统、电路控制系统、电解质模块(选配)、操作软件组成。
适用范围/预期用途与适配的试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量分析和电解质K+、Na+、cl-、Li+的测定。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/6/21
生效日期2022/6/21
有效期至2027/6/20
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