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陕西一沣实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20202140023”基本信息
注册证编号陕械注准20202140023 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西一沣实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省咸阳市秦都区高新区香柏里路西侧
生产地址陕西省咸阳市秦都区高新区香柏里路西侧
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格160、165、170、175、180、185
结构及组成/主要组成成分该产品由连帽上衣和裤子组成。为连身式结构, 袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用弹性收口。原料采用两层复合抗静电无纺布(原料使用30g抗静电PP;30g透气膜;热熔压敏胶3g),拉头采用锌合金材质,拉链织带采用涤纶丝材质,拉链牙齿采用聚酯单丝材质。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途该产品用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/5/12
生效日期2021/5/12
有效期至2026/5/11
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