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陕西咸阳杜克普服装有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20202140029”基本信息
注册证编号陕械注准20202140029 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西咸阳杜克普服装有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省咸阳市兴平市纺织工业园纺三路8号
生产地址陕西省咸阳市兴平市纺织工业园纺三路8号
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格160/165/170/175/180/185。规格见附件。
结构及组成/主要组成成分该产品为连身式结构,由连帽上衣和裤子组成。袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用弹性收口拉绳。原材料采用以淋膜布及拉链、松紧带组成。拉头材质为锌合金,拉链织带为涤纶丝,拉链牙齿为聚酯单丝。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用 。
适用范围/预期用途该产品用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播(该产品不具备阻燃性能)。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/7/1
生效日期2021/7/1
有效期至2026/6/30
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