| 注册证编号 | 陕械注准20212140084 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西东瑞泰医疗器械科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省商洛市镇安县永乐街道办事处午峪工业集中区公租房 |
| 生产地址 | 陕西省商洛市镇安县永乐街道办事处午峪沟工业集中区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由纺粘无纺布（内外层）中间过滤层为聚丙烯熔喷布制成，鼻夹采用金属裹塑材料，口罩带采用弹性材料。经环氧乙烷灭菌，应无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的 作用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/17 |
| 生效日期 | 2021/7/17 |
| 有效期至 | 2026/7/16 |
