注册证编号 | 陕械注准20202140157 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 陕西曼德里夫医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 陕西省榆林市神木市神木镇麻家塔村神木市经济技术开发区 |
生产地址 | 陕西省榆林市神木市经济技术开发区南环路路南01号 |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 耳挂式平面口罩175mm×95mm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 该由口罩体、口罩带和鼻夹组成。其中内层、外层采用纺粘无纺布制成;中间过滤层为聚丙烯熔喷布制成;口罩带由弹性松紧带制成;鼻夹由可塑性材料制成。经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于戴在手术室医务人员口、鼻及下颌,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的液体向医务人员传播,起到双向生物防护的作用 |
审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/12/21 |
生效日期 | 2020/12/21 |
有效期至 | 2025/12/20 |