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陕西华晟可诺医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20202140117”基本信息
注册证编号陕械注准20202140117 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西华晟可诺医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省渭南市华州区南山大道嘉诺企业集团产业园内
生产地址陕西省渭南市华州区南山大道嘉诺企业集团产业园内
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面型 耳挂式 175mm×95mm
结构及组成/主要组成成分该产品由无纺布制成,三层结构。内外层采用丙纶纺粘无纺布材料;中间过滤层为熔喷无纺布材料;鼻夹采用单芯镀锌铁丝、外皮为环保聚乙烯包胶材料;口罩带为氨纶弹性材料。经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途该产品用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的液体向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2020/7/28
生效日期2020/7/28
有效期至2025/7/27
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