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深圳市普康电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212220399”基本信息
注册证编号粤械注准20212220399 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市普康电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区龙田街道老坑社区青松路56号友利通科技工业厂区B栋701
生产地址广东省深圳市坪山区龙田街道老坑社区青松路56号友利通科技工业厂区B栋701
产品名称全自动生化分析仪
管理类别第二类
型号规格PF-250、PF-270、PF-280、PF-290、PF-310、PF-330、PF-380、PF-390
结构及组成/主要组成成分全自动生化分析仪由样品器、取样装置、反应池、保温器、检测器、微处理器、操作软件和选配模块组成,选配模块包括电解质分析模块和条码扫描模块。
适用范围/预期用途与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量分析及人体临床电解质项目Na+、K+、Cl-检测。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/3/17
生效日期2021/3/17
有效期至2026/3/16
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