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富平元厚医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20202140055”基本信息
注册证编号陕械注准20202140055 [查看相关产品信息]
注册人名称富平元厚医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省渭南市富平县频山大道1号
生产地址陕西省渭南市富平县频山大道1号亚美创新产业园内6号厂房
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面形 耳挂式 175mm×95mm
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构,分为:内、外层采用丙纶纺粘无纺布材料,中间层为聚丙烯熔喷布。经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途该产品用于戴在手术室医务人员口鼻部位以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/2/10
生效日期2021/2/10
有效期至2026/2/9
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