| 注册证编号 | 陕械注准20202140112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西天医科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省汉中市留坝县玉皇庙镇大树坝村 |
| 生产地址 | 陕西省汉中市留坝县玉皇庙镇大树坝村88号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形 挂耳式 175×90mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层采用聚丙烯（PP）无纺布，中间过滤材料聚丙烯（PP）熔喷无纺布，鼻夹由金属裹塑材料制成,口罩带由弹性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于戴在手术室医务人员口、鼻及下颌，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/10 |
| 生效日期 | 2020/7/10 |
| 有效期至 | 2025/7/9 |
