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榆林羊老大品牌服饰运营有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20202140081”基本信息
注册证编号陕械注准20202140081 [查看相关产品信息]
注册人名称榆林羊老大品牌服饰运营有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省榆林市高新技术产业园区振兴路803号羊老大工业园3号楼3楼
生产地址陕西省榆林市高新技术产业园区振兴路803号羊老大工业园2号楼4楼
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面形 耳挂式 17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构,分为:内、外层采用纺粘无纺布材料,中间层为聚丙烯熔喷布,鼻夹采用可塑性材料,耳带采用氨纶锦纶纱材质。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌,一次性使用。
适用范围/预期用途该产品用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/6/11
生效日期2021/6/11
有效期至2026/6/10
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