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安康鑫海康实业发展有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20202140074”基本信息
注册证编号陕械注准20202140074 [查看相关产品信息]
注册人名称安康鑫海康实业发展有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省安康市高新技术开发区西北电子信息产业园 8号厂房5 层
生产地址陕西省安康市高新技术开发区西北电子信息产业园8号厂房5 层
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格平面型 耳挂式17.5cmⅹ9.5cm
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构,内外两层为聚丙烯(PP)无纺布,中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹采用可塑材料,口罩带由弹性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌,一次性使用。
适用范围/预期用途该产品用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2021/5/10
生效日期2021/5/10
有效期至2026/5/9
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