| 注册证编号 | 陕械注准20152060051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安观谱红外科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区新型工业园西部大道60号11号楼105室 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区新型工业园发展大道18号 |
| 产品名称 | 医用红外成像仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DTA-301A型、DTA-301B型、DTA-301C型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由红外摄像头、电动升降架、操作控制台及红外成像软件组成。主要性能指标: 1. DTA -301A型、DTA- 301B型，红外摄像头视场角:水平视场角:系统放大率X1倍时，6. 87°±5°；系统放大率X5倍时，26.99°±5°；垂直视场角:系统放大率X1倍时，9. 15°±5°；系统放大率X5倍时，35. 49°±5°。DTA-301C型水平视场角: 34°±5°，垂直视场角44.4°±5°。2.空间分辨率力:不大于2. 5mrad。3.测温范围: 22℃～42℃。 4.热灵敏度:小于110mK。 5.测温精度:不超过±0.5℃ C。6.则温一致性:不超过±0. 4℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过对人体的红外测温成像，提供对腰椎间盘突出症、腰臀、腿软组织损伤和炎症的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/30 |
| 生效日期 | 2020/6/30 |
| 有效期至 | 2025/6/29 |
