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西安观谱红外科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20152060051”基本信息
注册证编号陕械注准20152060051 [查看相关产品信息]
注册人名称西安观谱红外科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西安市高新区新型工业园西部大道60号11号楼105室
生产地址陕西省西安市高新区新型工业园发展大道18号
产品名称医用红外成像仪
管理类别第二类
型号规格DTA-301A型、DTA-301B型、DTA-301C型。
结构及组成/主要组成成分该产品由红外摄像头、电动升降架、操作控制台及红外成像软件组成。主要性能指标: 1. DTA -301A型、DTA- 301B型,红外摄像头视场角:水平视场角:系统放大率X1倍时,6. 87°±5°;系统放大率X5倍时,26.99°±5°;垂直视场角:系统放大率X1倍时,9. 15°±5°;系统放大率X5倍时,35. 49°±5°。DTA-301C型水平视场角: 34°±5°,垂直视场角44.4°±5°。2.空间分辨率力:不大于2. 5mrad。3.测温范围: 22℃~42℃。 4.热灵敏度:小于110mK。 5.测温精度:不超过±0.5℃ C。6.则温一致性:不超过±0. 4℃。
适用范围/预期用途该产品通过对人体的红外测温成像,提供对腰椎间盘突出症、腰臀、腿软组织损伤和炎症的辅助诊断。
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2020/6/30
生效日期2020/6/30
有效期至2025/6/29
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