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陕西宏基药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “陕械注准20202140098”基本信息
注册证编号陕械注准20202140098 [查看相关产品信息]
注册人名称陕西宏基药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所陕西省西咸新区沣东新城丰全路189号
生产地址陕西省西咸新区沣东新城丰全路189号
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格HJF-E1 折叠式
结构及组成/主要组成成分该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。外层面料采用pp无纺布材料,过滤层用熔喷无纺布材料,中间层热风棉,内层无纺布四层组成。鼻夹采用镀锌铁丝、外皮为环保聚乙烯包胶材料,耳带采用涤纶低弹丝和氨纶材料,产品经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途/
审批部门陕西省药品监督管理局
批准日期2020/6/17
生效日期2020/6/17
有效期至2025/6/16
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