| 注册证编号 | 陕械注准20212140083 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西东瑞泰医疗器械科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省商洛市镇安县永乐街道办事处午峪工业集中区公租房 |
| 生产地址 | 陕西省商洛市镇安县永乐街道办事处午峪沟工业集中区 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠形耳挂式 165mm×106mm、折叠形头戴式 165mm×106mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成, 口罩体有五层结构, 分为：1、2、3、4、5层；第1、第5层采用纺粘无纺布，第3层为热风棉，第2、第4层为聚丙烯熔喷布，鼻夹采用镀锌铁丝，外皮为环保聚乙烯包胶材料，耳带采用涤纶低弹丝和氨纶材料，产品经环氧乙烷灭菌,应无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | / |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/14 |
| 生效日期 | 2023/6/14 |
| 有效期至 | 2026/7/11 |
